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乳腺肿块一定要切除吗

乳腺肿块一定要切除吗

乳腺肿块一定要切除吗，随着医疗技术的进步，彩超、钼靶等设备的精度越来越高，提前发现乳腺肿块的几率也在增大，发现的肿块随技术进步也在逐渐变小，如果发现有，乳腺肿块一定要切除吗？

乳腺肿块一定要切除吗1

首先、确定乳腺肿块是需要做乳腺B超确诊的。

第二、确定乳腺肿块以后，需要结合乳腺肿块的大小、边界、有无钙化，以及血流的情况综合判断，乳腺结节是倾向于良性还是恶性。

第三、如果结节倾向于恶性，不论结节的大小如何，均需要手术治疗。

第四、如果结节倾向于良性的结节在＜1-1.5cm，可以暂时观察；＞1.5cm，可以选择做微创，或者小切口手术切除。

第五，如果通过B超发现结节的良恶性，无法准确判断，建议做穿刺明确病理诊断。

不是所有的乳腺肿块都需要切除。临床常通过B超的检查手段发现较小的肿块，而且边界比较清楚，建议进行定期复查，这种乳腺肿块不需要切除；有些大的肿块或生长较快的肿块建议手术治疗；对于一些肿块不是很大，性质不明确的病人，建议进行肿块的穿刺活检，通过穿刺活检病理确定它的性质，根据病理的性质进行针对性的治疗。如果是良性肿块，肿块较小，可以进行观察，不用手术；恶性肿块无论大小都需要手术治疗。炎症时可以进行针对性抗炎治疗或乳腺的.炎症引流，达到较好的治疗目的。乳腺的肿块主要根据它的性质决定进一步的治疗方法。

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那么所有的肿块都需要切除吗？

很多细心的网友会发现几乎每张报告单上都会出现BI-RADS，它代表了美国放射学会的乳腺影像报告和数据系统(Breast Imaging Reporting and Data System， BI-RADS)，

BI-RADS 1：恶性的可能性为0%。

BI-RADS 2：恶性的可能性为0%。

BI-RADS 3：这一类的恶性可能性介于0%～2%之间。

BI-RADS 4：其恶性的可能性介于 2%～95%之间。可再继续分成4A、4B、4C。 ①4A：其恶性的可能性介于2%～10%之间。②4B：其恶性的可能性介于 10%～50%之间，③4C：更进一步怀疑为恶性， 但还未达到5类那样典型的一组病变。其恶性 的可能性介于50%～95%之间。

BI-RADS 5：高度怀疑恶性(几乎肯定的恶性)，临床应采取适当措施。这一类病变的恶性可能性大于等于95%。

BI-RADS 6：已活检证实为恶性，应采取积极的治疗措施。

BI-RADS 1或者2:定期复查即可。但鉴于当前的医疗环境，出于自我保护的目的，临床上很少有彩超医生有勇气做出此类判断。医闹、医患关系紧张到底伤害了谁，又有谁是最后的赢家。长远看来都是输家（忍不住吐糟几句，大家见谅）。因此很难见到。BI-RADS 3：一般考虑为良性病变，但不能完全排除肿瘤。建议半年后复查。如果您问我能不能肯定是良性的，对不起，建议您手术切除活检吧！BI-RADS 4：我推荐手术切除活检。BI-RADS 5：不要犹豫，尽快手术切除活检。⑹BI-RADS 6：和您的医生充分沟通，根据自身情况制定最佳的治疗方案。

另外对于需要手术切除活检的患者，乳腺肿块粗针穿刺活检和麦默通活检也是不错的选择。他们的优点是不会留下难看的瘢痕，缺点是1、有一定的假阴性率。就像打靶，再高明的射手也不可能每次都打十环。2、经济费用稍高。

对于大于3cm的肿块，不论年龄和BI-RADS分级是什么，推荐手术切除。对于未婚未育的年轻患者，如果发现乳头乳晕区可触及的肿块，推荐手术切除，以免孕期和哺乳期迅速增大压迫乳腺导管从而引起乳汁淤积。手术切除会影响哺乳吗，可能会，但乳腺专科医生做此类手术会特别注重对正常乳腺导管和乳腺组织的保护，一般情况下影响有限。

注:手术切除活检、乳腺肿块粗针穿刺和麦默通活检需遵从手术的禁忌症。

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在临床上，如果患者出现乳房肿块的话，最好进行手术切除。因为乳房出现肿块，有可能是乳房的良性病变，但是也有可能是乳腺的恶性病变。乳腺良性病变出现乳房肿块时，也会有肿块增大，出现乳房疼痛的症状。如果患者是乳房恶性肿瘤的话，不单患者会出现乳房肿块，还会出现癌细胞的扩散或是转移，所以。这时候需要及时的进行手术治疗，而且患者术后还要做放疗、化疗、内分泌治疗等综合治疗。

这种乳房包块，一般来说要通过乳腺彩超和乳腺钼靶片的检查来初步分析其性质。如果是排除一些恶性，可能那么建议，可以考虑用中医中药先行处理，如果有疑似恶性变的，建议一定要做手术切除，同时要送病理细胞学检查。

乳腺肿块切除后的病理学检查：

1、病理检查是最可靠的诊断方法，其他检查不能代替;

2、作乳腺肿块活检时应将肿块完整切除;

3、病理检查的方法，以立即作冰冻切片检查为主要方法;

4、如果病理检查为恶性肿瘤，为了防止活检手术可能引起的播散，应及时施行根治性手术。

5、如手术时对肿瘤的判断较难，而且肿物较小，可行常规的病理检查，等待结果而定治疗方案

乳腺导丝定位乳腺微小病变切除病理活检

乳腺病变活检是乳腺癌术前确诊的重要环节。对于钼靶X线发现的可疑恶性的微小钙化及小结节，往往由于病变组织小，临床医生看不见摸不着，造成活检困难或因取位不准确而出现假阴性结果。

放射科与乳腺外科开展导丝定位乳腺病变切除活检，均为钼靶X线发现有微小钙化点及小结节，临床表现阴性，超声检查未见确定的异常声像表现。

使用乳腺钼靶X线机和乳腺钩形导丝定位针，根据目标病变的位置不同，以手术切除路径最短为原则，先后进行平面和垂直方向投照，确定进针点和进针深度，调整定位针深度至最佳，撤出外套管针，留置钩形定位导丝于组织中，定位导丝进行体表固定，随即在局部麻醉下实施病灶切除活检。

导丝定位乳腺病变切除活检方法开展乳腺病变早期检查，取得了理想效果。实践证明这种方法可弥补乳腺穿刺活检假阴性的不足，有利于乳腺癌的早期诊断，为提高乳腺癌诊断治疗水平提供了又一项有力手段。

以组织特点命名的病理类型

乳腺癌的病理类型是指通过对肿瘤标本进行病理形态学观察，进而确定乳腺癌的发展程度、组织来源、变化特点、分化程度等等。乳腺癌的病理类型很多：

1、以组织来源命名：如小叶腺癌、导管腺癌;

2、以病变组织特点命名：如髓样癌、硬癌、单纯癌;

3、以病变程度命名：如原位癌、早期癌、浸润癌;

4、以癌细胞的分化程度命名：未分化癌、低分化癌、中分化癌、高分化癌。

乳腺癌细胞的病理分类

1、非浸润性癌：又称原位癌，指癌细胞局限在上皮基底膜内生长，癌灶没有转移。包括小叶原位癌、导管内癌。

2、早期浸润癌：是从原位癌发展到浸润癌的早期阶段，癌细胞突破上皮的基底膜，但浸润程度尚浅，较少发生癌灶转移。包括小叶原位癌早期浸润、导管内癌早期浸润。

3、浸润癌：癌细胞已经突破上皮基底膜的限制，广泛侵犯周围组织，容易发生癌灶转移。依据癌的原发部位是来源于乳腺上皮组织，还是其他组织，又分为浸润性特殊癌、浸润性非特殊癌。

4、浸润性非特殊癌：包括有浸润性小叶癌、浸润性导管癌、单纯癌、髓样癌、硬癌、腺癌。

5、浸润性特殊癌：包括乳头状癌、髓样癌、粘液腺癌、腺样囊腺癌、大汗腺癌、鳞状细胞癌、乳头Pagets病。

6、罕见癌：包括梭形细胞癌、癌肉瘤、印戒细胞癌、纤维腺瘤癌变等。

根据新法规，哪些医疗器械可以不做临床试验

查看最新的《免于进行临床试验的第四批--器械体外目录》太长了，超出范围，截取一部分，其他的自行百度吧。

序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别

1 01-02-02 医用激光光纤 由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成，与激光器连接后，用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。 Ⅱ

2 01-02-02 一次性使用鼻腔内照射光纤头 由激光器连接头、光纤 、病人端组成，病人端为U型。与适用的激光器连接后，将激光传输至鼻腔，对鼻腔内的毛细血管进行照射。 Ⅱ

3 01-03-01 高频电灼器 高频电灼器由主机、多种治疗器、附件组成，通常额定频率、输出功率远低于高频手术设备，可按设计、型式、技术参数、预期用途等不同分为若干型号；仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。 Ⅱ

4 01-03-01 高频手术设备 通常包括高频发生器主机及其他相关附件（脚踏开关、手术电极、中性电极等）；利用高频电流（频率范围200k—5MHz）直接流经人体产生热效应从而对人体组织进行常规切割和凝血；用于传统电外科手术中对人体组织进行常规切割和凝血。高频发生器频率范围应仅限于GB 9706.4中所规定范围200k—5MHz；适用范围仅限于常规的组织切割和凝血手术（普通外科、耳鼻喉科、神经外科、妇科、腹腔镜手术等）；不包括特殊临床应用或使用方式，如等离子切割凝血、大血管闭合等。 Ⅲ

5 01-03-03 无菌管路高频连接仪 无菌管路高频连接仪采用高频辐射加热方法使两个高分子制无菌管路实施无菌连接；仪器通常由高频发生器、输出和控制器组成，借助模具，可热合不同管径的无菌管路；供临床现场热合输液管路等无菌管路用。 Ⅱ

6 01-03-03 氩气控制器 包括控制器和氩气喷笔等附件；通过气体减压阀及氩气控制模块将高纯氩气瓶中的高压氩气转化为工作需要的可调节低流量氩气，与高频刀合用成为氩气刀；与高频电刀配合使用，在电外科手术中实现氩气环境下的凝血。 Ⅲ

7 01-03-04 一次性使用高频手术设备用阴极板 一次性使用高频手术设备用阴极板通常由隔离纸、导电胶、铝箔、基衬（如聚乙烯发泡或无纺布涂丙烯酸压敏胶）和电极导线组成，按照导电介质（金属电极导电/离子导电胶导电）、使用人群（成人型/儿童型）、电极数量（单极/双极）及形状（方型/椭圆型）、是否带导线等分为不同的型号和规格；连接人体和高频手术设备，提供低电流密度的高频电流回路，防止人体灼伤用；双极中另一极供高频手术设备报警回路用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求。 Ⅱ

8 01-03-04 高频手术电极（电刀笔、电凝钳、电凝剪、电凝镊） 高频手术电极是高频手术设备的附件，通常由设备端高频插头、高频导线、手持工作端（可含手柄、手控开关/也可另配脚控踏板和单/双极金属电极头端，还可附带降温供水系统）组成，附件可按工作原理、降温等附加功能、技术参数、预期功能等不同分为若干类别、型号和规格；可以以灭菌/非灭菌形式提供；与高频手术设备配套，供临床各类开放性外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固等。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求。 Ⅱ

9 01-03-04 高频内窥镜手术器械 用于在内窥镜下完成手术操作的高频电极，属于高频手术设备的应用部分；在内窥镜手术下，通过内窥镜器械孔道或其他器械通道进入人体；在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血。 Ⅲ

10 01-03-04 射频消融用针状电极 射频消融用针状电极通常配合穿刺针、套管等成套使用，属于射频消融设备的应用部分。消融针上含有测温传感器；把射频发生器产生的高频电流传递至指定的人体组织，从而实现对其消融/凝固/坏死等目的；与射频发生器（射频控制器）配合使用，用于人体组织的消融。 Ⅲ

11 01-03-05 灌注泵 一般由主机、控制器和电缆组成，与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。 Ⅱ

12 01-08-01 手术无影灯 手术无影灯由固定座、横梁、平衡体、平衡弯管、灯头弯管、灯头、调光手柄、拉手组成，可按光源、结构型式、技术参数、配置、附加功能等不同分为若干型号，供手术照明用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求。 Ⅱ

13 01-08-02 LED手术照明灯 通常由光源、灯架等组成。用于手术辅助照明，也可单独用于小型手术。不具有无影效果。分为吊顶式、墙面式或移动式。 Ⅱ

14 01-08 一次性使用脊柱外科照明光纤 产品由光源连接头、光纤、头端组成。以无菌形式提供。与照明光源连接后，向手术部位传输光能，为脊柱微创手术提供照明。 Ⅱ

15 01-09-01 内窥镜手术动力系统 产品一般由主机、手柄、刨削刀头组成，通过电机马达带动手柄及刀头进行机械旋转，用于内窥镜手术中实现绞碎或切除组织等手术功能（鼻腔部位手术除外）。适用或参考行业标准YY/T 0955《内窥镜手术设备 刨削器》。 Ⅲ

16 01-09-01 鼻窦镜手术动力系统 产品一般由主机、手柄、刨削刀头组成，通过电机马达带动手柄及刀头进行机械旋转，用于鼻窦镜手术中实现切除鼻腔部位组织等手术功能。适用或参考行业标准YY/T 0955《内窥镜手术设备 刨削器》。 II

17 01-10-04 手术动力系统 通常由主机、控制装置、电动马达、手柄和各类切割器组成。用于开放性手术时切割/切开、削磨、钻孔等操作。 Ⅱ

18 01-10-05 植皮制网机 由制网座、滚刀组件、锁紧组件、无菌载片等组成，通过外接的有源器械驱动，用于烧伤治疗扩展皮片。不同规格的载片可实现皮片不同比例的扩展。

工作原理：

将待扩展的皮片放在无菌载片上，载片放置于制网座上，然后驱动连接于本产品的外部有源器械（电机），使电机动力传递到本产品上，最终使本产品的滚刀部件以旋转运动的方式实现对载片的碾压。 Ⅱ

19 01-10 外科术前备皮器 一般由电动手柄主机和电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用，用于外科手术前去除患者身体和头部的毛发。 Ⅱ

20 02-01-01 一次性使用手术刀片 一次性使用手术刀片采用碳素工具钢或合金工具钢等适合制作刀片的材料制成，可含刀柄；刀片根据型式不同分若干种，每种可按配合刀柄和刀片尺寸等不同分为若干规格；产品以无菌形式提供；供切割软组织用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0174-2005手术刀片，GB 8662－2006手术刀片和手术刀柄的配合尺寸。 Ⅱ

21 02-03-03 一次性使用内窥镜用结扎线剪 一次性使用内窥镜用结扎线剪用聚氯乙烯、聚苯砜、不锈钢等制成，通常由手柄、管身、刀头/剪刀收纳部组成；可按材质、设计、技术参数、适用部位等不同分为若干型号及规格；可以灭菌或非灭菌形式提供；与内窥镜配套，供剪断结扎线头等用。 Ⅱ

22 02-04-09 内窥镜抓钳 内窥镜抓钳可由三爪钳、鞘管和控制手柄等部件组成。本产品无菌状态提供，一次性使用。在内窥镜手术时抓取和夹持组织用。 Ⅱ

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02-04-13 内窥镜用钳 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。手术中在内窥镜下操作，用于钳夹、钳取、分离组织，钳取异物，夹持器械。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品。 Ⅱ

24 02-04-10 一次性内镜用软管式活组织取样钳 一次性内镜用软管式活组织取样钳主要由钳头部分、弹簧外管和操作柄部分组成，可有定位针，可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号及规格；以无菌形式提供；供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T1076－2004内镜用软管式活组织取样钳。 Ⅱ

25 02-04-12 内窥镜用异物钳 内窥镜用异物钳用不锈钢和塑料等制成，由钳头、外套管、连杆、钳柄组成，钳头类型分为鳄嘴头、锯齿头、麦粒头、取珠式、新锯齿头、杯型头、取笔套式、反二爪、花生米式、三爪等，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；可以灭菌或非灭菌状态提供；可与气管镜、食管镜及喉镜等配套，供气管或上消化道等钳取异物用。 Ⅱ

26 02-04-13 内窥镜弯针持针器 内窥镜弯针持针器采用不锈钢、硅胶和树酯等制成，由持针槽、推送杆、控制手柄组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干种；可以无菌形式提供；供腹腔内窥镜手术中缝合操作用。 Ⅱ

27 02-04-13 内窥镜施夹钳及除夹钳 本产品可由钳头，钳杆，转盘，钳柄等部件组成，通常为不锈钢材料制造。可重复使用。本产品作为传送装置，用于通过特定尺寸的套管传递或者移除结扎钉/夹。 Ⅱ

28 02-06-01 一次性止血夹 由金属、高分子聚合物或其他材料制成，用于外科手术时临时夹闭血管或组织，术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。 Ⅱ

29 02-06-01 闭合夹 用于标记、止血或闭合管状组织结构。可带有输送器。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。可吸收材料、新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。 Ⅲ

30 02-06 微创筋膜闭合器 产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。产品灭菌，一次性使用。用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 Ⅱ

31 02-07-01 医用缝合针 通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。用于缝合组织、皮肤。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0043医用缝合针。 Ⅱ

32 02-07-01 一次性使用荷包缝合针 一次性使用荷包缝合针用金属和缝线制成，由两根缝针、一根非吸收性缝线组成。产品以无菌形式提供，适用于消化道吻合手术中的荷包缝扎。产品性能指标参考YY 0877荷包缝合针标准中的适用部分。 Ⅱ

33 02-07-02 一次性使用无菌点刺针 一次性使用无菌点刺针采用适用的不锈钢制成，由扁平的柄部和三角形针尖两部分组成；供速发型超敏反应皮肤测试时点刺刺破皮肤，使皮肤上的抗原液渗入皮下用。不包括针内含抗原液的点刺针。 Ⅱ

34 02-07-02 一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针 一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针用适用的ABS等高分子材料制成，由外套管及可配套锁止的穿刺内芯组成；可按材质、设计、尺寸等不同分为若干型号及规格；为内窥镜配套用手术器械，通过在腹壁穿刺并固定，供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。 Ⅱ

35 02-07-02 皮肤点刺盒 由聚甲基丙烯酸甲酯聚合物等制成。由测试头和盘组成。用于过敏人群过敏原的测试工具。 Ⅱ

36 02-07-02 气腹针 由针管、握把、活塞、锁定接头、管芯针等组成，不包含Ⅲ类医疗器械组件。用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。基本原理、适用范围、性能和组成结构与已经上市产品相同。豁免情况不包括：使用新型材料，包含高分子、药物、生物制品等特殊涂层的产品，以及具有特殊结构功能、适用范围等的产品。 Ⅱ

37 02-07-03 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 性能、结构、组成、用途等属于YY/T 0880 一次性使用乳腺定位丝及其导引针可完全涵盖的产品，导引针针管应使用GB 18457中的材料制成，定位丝宜使用不锈钢或其他合金材料制成，临床上使用本产品为了便于手术切除乳腺局部微小病灶，在X射线或超声下用乳腺定位丝及其导引针对病灶进行定位，给临床手术医生以明确的引导，以缩小切口，减少手术损伤。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品。 Ⅱ

38 02-07-04 一次性内窥镜超声吸引活检针 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为针形，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。无菌提供。豁免情况不包括使用了新材料、新作用机理、新功能的产品，以及用于注射、定位、治疗的产品。 Ⅱ

39 02-08-02 内窥镜用组织拉钩 内窥镜用组织拉钩采用不锈钢和铝等材料制成，由工作端(拉杆)、器械杆、握把等组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号；以无菌形式提供；供各种内窥镜手术过程中组织的暂时性牵拉。 Ⅱ

40 02-09-02 内窥镜刮匙 本产品可由先端部、插入部、手柄等部件构成。产品以无菌形式提供，为一次性使用。经内窥镜插入体腔内，通过本产品的进退操作及刮匙先端部的弯曲操作，用于在体腔内采集组织或细胞。 Ⅱ

41 02-09 一次性使用皮肤刮匙 由刮匙头、手柄构成，可有防护帽。刮匙头由不锈钢或其他无毒性金属材料制成，手柄、防护帽由塑料材料制成；可按刮匙头内径、手柄形状分为多个规格型号；产品经灭菌，一次性使用；适用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。 Ⅱ

42 02-11-03 一次性使用尿道扩张器 一次性使用尿道扩张器由头部、杆部和手柄组成，可采用适用塑料制成；可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格；以无菌形式提供；供尿道狭窄时扩张尿道用。 Ⅱ

43 02-11-03 非血管腔道导丝-泌尿道用 非血管腔道导丝-泌尿道用由导丝和推管组成，导丝的材质和形状各异：如金属导丝、金属弯头导丝、PE导丝、PTFE导丝、PTFE弯头导丝、PTFE涂覆导丝、PTFE涂覆弯头导丝等，导丝可涂覆亲水/疏水涂层；可按产品材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格；以无菌形式提供；内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 Ⅱ

44 02-11-03 食道贲门狭窄扩张器 食道贲门狭窄扩张器由扩张条（有X射线显影标志）、导引钢丝、安全软弹簧等组成，扩张条采用软聚氯乙烯塑料制成，导引钢丝采用镍钛合金制成，可按材质、设计、直径/长度等不同分为若干型号和规格；可以以灭菌/非灭菌形式提供；供内窥下食道、贲门狭窄扩张治疗用。 Ⅱ

45 02-11-03 一次性使用尿道扩张器 一次性使用尿道扩张器由管体，接头和导丝组成，可按材质、设计、管径/长度等不同分若干型号、规格，可以单个或多个组合成一套；以无菌形式提供；适用于泌尿外科尿道狭窄的扩张，解除尿道梗阻用。 Ⅱ

46 02-11 内窥镜腹腔外腔扩张器 产品可由管身、扩张囊、管座、密封圈、三通单向注气阀（座）、导入柱、止流夹及护帽等部件组成。用于腹腔镜微创手术前，在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。 Ⅱ

47 02-12-01 一次性使用腹腔镜用穿刺器 一次性使用腹腔镜用穿刺器可用合适的金属材料和高分子材料制成，典型结构可包括穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽构成；可按材质、设计及技术参数等不同分为若干型号及规格；产品以无菌形式提供；供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0672.1-2008内镜器械 第1部分 腹腔镜用穿刺器。 Ⅱ

48 02-12-01 腹腔镜穿刺器 本产品一般可由穿刺套管和穿刺芯等组成。产品经灭菌，一次性使用。用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。豁免情况不包括：使用新型材料；使用非DEHP增塑剂；包含功能性高分子、药物、生物制品等特殊涂层的产品，包含活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理，以及具有特殊结构功能、适用范围等的产品。 Ⅱ

49 02-12-02 一次性使用皮肤组织钻孔器 由环钻头和手柄构成，可有防护帽。无菌，一次性使用；适用于皮肤组织钻孔。 Ⅱ

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听说做乳腺纤维瘤手术还要定位，用很长的针从乳腺上扎进去，是吗，我很害怕打针

纤维腺瘤可以摸到的，直接开刀切除就可以，不需要长针定位。

不可以摸到的，可以做B超引导下微创旋切术

长针定位是指乳腺钙化灶切除活检，和这个不是一回事。

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